3月11日上午，一名樂清患者在溫醫(yī)大附二院實(shí)施神經(jīng)外科手術(shù)，植入“腦起搏器”，用于治療帕金森病10多年的困擾；3月8日下午，植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)用于阿片類藥物成癮戒斷后防復(fù)吸臨床試驗(yàn)招募正式啟動(dòng)，將成為全省首個(gè)實(shí)施該臨床試驗(yàn)的合作單位。溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院神經(jīng)外科將借助最前沿的“腦機(jī)接口”技術(shù)獲得治療新機(jī)，為患者開啟全新的生活窗口。

腦深部電刺激術(shù)，在省內(nèi)年手術(shù)量最多

從核磁共振檢查、CT定位，圖像融合，到實(shí)施大腦微創(chuàng)手術(shù)，在三維導(dǎo)航定位的指引下，探針抵達(dá)大腦病灶區(qū)，現(xiàn)場(chǎng)“喚醒”功能，再精確植入“微電極”，最后埋導(dǎo)管、主機(jī)植入胸腔皮下。近5個(gè)小時(shí)的手術(shù)，對(duì)于溫醫(yī)大附二院神經(jīng)外科主任張弩來說已經(jīng)駕輕就熟習(xí)以為常。

“腦起搏器”手術(shù)現(xiàn)場(chǎng)

術(shù)后1個(gè)月，腦起搏器將正式開機(jī)，通過不斷調(diào)整參數(shù)，逐漸增加大腦刺激，來幫助患者恢復(fù)肢體、語(yǔ)言等正常功能。

在許多患者的家屬看來，這種大腦手術(shù)近乎神奇。“我自己就是護(hù)士，經(jīng)?？吹揭恍┗颊邚氖侄赌_癱，經(jīng)手術(shù)后，竟然逐漸恢復(fù)了正常生活?！碑?dāng)天手術(shù)的患者家屬道出了選擇手術(shù)治療的堅(jiān)定理由。

近年來，我國(guó)每年用腦起搏器治療帕金森癥的臨床應(yīng)用已達(dá)到了6000多臺(tái)，溫醫(yī)大附二院是浙江省內(nèi)年手術(shù)量最多的單位?！皩?duì)于了解神經(jīng)外科的人來說，‘植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)’并不新鮮，我們醫(yī)院在臨床上已經(jīng)應(yīng)用了近10年，也叫腦深部電刺激術(shù)（DBS）或者腦起搏器，是一種植入大腦的電子裝置。”張主任告訴記者，正常人大腦內(nèi)神經(jīng)元的電信號(hào)是正常的，當(dāng)疾病狀態(tài)時(shí)，神經(jīng)元電信號(hào)異常、紊亂。腦起搏器通過微電極釋放的電信號(hào)對(duì)大腦異常的電信號(hào)進(jìn)行調(diào)控，從而減輕病癥、恢復(fù)正常功能。

“腦起搏器”植入手術(shù)前進(jìn)行CT定位

溫醫(yī)大附二院神經(jīng)外科是浙南閩北地區(qū)的神經(jīng)外科疾病臨床診治中心、浙江省住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)神經(jīng)外科?？婆嘤?xùn)基地、浙江省小兒神經(jīng)外科學(xué)會(huì)主委單位，也是中國(guó)小兒神經(jīng)外科聯(lián)盟唯一一家綜合醫(yī)院?jiǎn)挝弧?jù)了解，該科室承擔(dān)了浙南閩北地區(qū)常規(guī)的各類重型顱腦損傷的救治工作和中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的手術(shù)治療，目前已形成功能神經(jīng)外科、小兒神經(jīng)外科、腦血管病、神經(jīng)腫瘤、神經(jīng)創(chuàng)傷等特色專科，年手術(shù)量達(dá)1300余臺(tái)，其中四級(jí)以上手術(shù)占比80%以上，手術(shù)范圍涵蓋了神經(jīng)外科的各個(gè)領(lǐng)域。

腦起搏器，瞄準(zhǔn)藥物成癮前沿應(yīng)用

“腦起搏器是一項(xiàng)國(guó)際前沿平臺(tái)技術(shù)，掌握了這一技術(shù)就叩開了腦神經(jīng)疾病治療的新大門。在攻克帕金森病、藥物成癮和強(qiáng)迫癥等疾病的道路上，中國(guó)由此可以再向前一大步?！鄙窠?jīng)外科博士陳磊告訴記者，近年來，國(guó)內(nèi)一些頂尖的腦外科都在開展針對(duì)藥物成癮患者的臨床試驗(yàn)，比如西安唐都醫(yī)院、成都華西醫(yī)院、上海瑞金醫(yī)院、廣州南方醫(yī)院、湖南腦科醫(yī)院等，而這次在溫醫(yī)大附二院?jiǎn)?dòng)植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)用于阿片類藥物成癮戒斷后防復(fù)吸臨床試驗(yàn)，將通過招募令的方式，收治阿片類藥物成癮患者。

“阿片類藥物成癮戒斷后防復(fù)吸”是指由于海洛因、嗎啡、鴉片等阿片類藥物成癮，造成一種慢性復(fù)發(fā)性腦病，通過實(shí)施腦起搏器治療技術(shù)，將幫助成癮患者解除心癮的束縛，獲得“重生”。據(jù)了解，該植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)已通過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局上海醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心的檢測(cè)，并取得合格的型式檢驗(yàn)報(bào)告。今年1月經(jīng)過溫醫(yī)大附二院倫理委員會(huì)通過，經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)，正式加入并成為這項(xiàng)研究的省內(nèi)第一家單位。

“腦起搏器治療，屬于當(dāng)今國(guó)際最前沿的“腦機(jī)接口”技術(shù)，在很多醫(yī)療場(chǎng)景上應(yīng)用前景非常廣泛，該臨床試驗(yàn)將來有望發(fā)揮更大的社會(huì)效益。”張弩主任表示，當(dāng)前國(guó)內(nèi)外神經(jīng)外科正聚焦難治性抑郁癥、藥物成癮、強(qiáng)迫癥、帕金森病等神經(jīng)精神疾病的臨床研究和治療，通過聯(lián)合更多科技界、產(chǎn)業(yè)界的力量，在神經(jīng)疾病領(lǐng)域?qū)⑸钊腴_展腦起搏器的前瞻應(yīng)用。

鏈接：植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)臨床試驗(yàn)招募

植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)已通過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局上海醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心的檢測(cè)，并取得合格的型式檢驗(yàn)報(bào)告。如果患者愿意參加本項(xiàng)研究并通過篩選符合條件，將提供免費(fèi)試用的植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)，以及相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室檢查和所有回訪時(shí)的尿檢，為患者的治療極大的減輕負(fù)擔(dān)，該研究還提供免費(fèi)程控和評(píng)估，可以得到醫(yī)生的規(guī)律性隨訪以及專業(yè)的診療指導(dǎo)和更多關(guān)懷；整個(gè)隨訪時(shí)間為7個(gè)月，期間提供免費(fèi)程控和評(píng)估。

根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，該臨床試驗(yàn)的患者主要滿足以下幾個(gè)要求：阿片類藥物成癮者，年齡18-50，之前3次及以上嘗試失敗，患者和家屬自愿要求，患者身體條件符合要求等。可以電話報(bào)名(0577-85676708)，也可以來溫醫(yī)大附二院、育英兒童醫(yī)院龍灣院區(qū)住院樓8樓神經(jīng)外科住院部當(dāng)面咨詢。

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