根據(jù)我院臨床診療需求，醫(yī)院將開始新藥遴選申報資料（補錄）接收工作，現(xiàn)將相關(guān)事宜通告如下：
1、新藥申報要求
（1）登記品種應(yīng)為2014年浙江省藥品集中招標中標品種，且在溫州市公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購聯(lián)合體采購目錄內(nèi)，未參與招標、未中標或不在目錄內(nèi)的品種不予登記。
（2）生物制品、中藥注射液、特殊管理藥品原則上不予以登記。
2、注意事項及說明：
（1）所有資料內(nèi)容造假和格式不符合規(guī)定者一律一票否決；在新藥審評階段無需提供紙質(zhì)資料；企業(yè)對所提供的資料真實性負全責。
（2）首次登錄后需要以圖片格式上傳身份證，姓名與身份證號碼必須相符。
（3）審核“通過”為有效登記記錄，“退回”為需要修改信息再次提交，“不通過”為無效登記。
（4）電子版說明書與原版說明書不符的，視為無效登記。委托書、身份證掃描件、藥品說明書及內(nèi)外包裝以圖片形式以附件上傳。
（5）同一委托人只能登記一個廠家，可登記多個品種。
（6）本新藥登記平臺開放登記時間：2023年2月22日—2月23日，8：00—16:30，逾期將自動關(guān)閉。

（7）2021年12月29日—2022年1月16日時段已在系統(tǒng)中登記申報過的新藥這次無需重復申報，但與此次新藥申報參與同批遴選。
2、各申報賬號需準確填寫并上報信息資料，保證資料的完整性和真實性，如因信息錯誤或資料缺失導致申報無效，后果自負，虛報資料取消新藥遴選資格。
3、各申報賬號需填寫并上傳以下內(nèi)容資料。
（1）《溫州醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院、育英兒童醫(yī)院新藥登記表》；
（2）廠家委托書（*委托書中的委托人身份證號必須與當前登錄賬號一致）；
（3）藥品說明書圖片或掃描件；
（4）藥品內(nèi)外包裝圖片；
（5）藥械代表廉潔承諾書；
4、資料報送網(wǎng)址：http://s.wzhealth.com/XYDJ/#/login

溫州醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院、育英兒童醫(yī)院
藥事管理與藥物治療學委員會
2023年2月14日