根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2020年),國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查體系要求》(2020年),所有我院承擔(dān)的、以及在我院內(nèi)實(shí)施的涉及人類受試者的醫(yī)學(xué)研究,包括利用可辨認(rèn)身份的人體材料或數(shù)據(jù)的醫(yī)學(xué)研究,在研究開(kāi)始前,向倫理委員會(huì)提交倫理審查申請(qǐng)/報(bào)告。經(jīng)審查獲得“倫理審查批件”,并經(jīng)過(guò)注冊(cè)登記后,方可開(kāi)展研究。
溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院、溫州醫(yī)科大學(xué)附屬育英兒童醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì),于2021年通過(guò)了國(guó)家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)、世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)執(zhí)行的“涉及人的醫(yī)學(xué)研究倫理審查體系認(rèn)證”(CAP認(rèn)證)。
溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院、溫州醫(yī)科大學(xué)附屬育英兒童醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)于2024年8月進(jìn)行更新,主任委員1名,副主任委員1名。人員組成如下:
序號(hào) | 姓名 | 性別 | 職稱 | 專業(yè) | 工作單位 | 職務(wù) |
1 | 吳愛(ài)憫 | 男 | 教 授 | 骨科學(xué) | 溫醫(yī)大附二院 | 主任委員 |
2 | 王 倩 | 女 | 副教授 | 麻醉學(xué) | 溫醫(yī)大附二院 | 副主任委員 |
3 | 呂杰強(qiáng) | 男 | 主任醫(yī)師 | 生殖醫(yī)學(xué) | 溫醫(yī)大附二院 | 委員 |
4 | 胡 越 | 女 | 主任醫(yī)師 | 婦產(chǎn)科學(xué) | 溫醫(yī)大附二院 | 委員 |
5 | 林忠東 | 男 | 主任醫(yī)師 | 兒科學(xué) | 溫醫(yī)大附二院 | 委員 |
6 | 郭 蕾 | 女 | 副主任醫(yī)師 | 內(nèi)科學(xué) | 溫醫(yī)大附二院 | 委員 |
7 | 王愛(ài)霞 | 女 | 主任護(hù)師 | 護(hù)理學(xué) | 溫醫(yī)大附二院 | 委員 |
8 | 朱光輝 | 男 | 主任藥師 | 藥學(xué) | 溫醫(yī)大附二院 | 委員 |
9 | 游 濤 | 男 | 副主任醫(yī)師 | 外科學(xué) | 溫醫(yī)大附二院 | 委員 |
10 | 林 巍 | 男 | 副主任醫(yī)師 | 內(nèi)科學(xué) | 溫醫(yī)大附二院 | 委員 |
11 | 李 挺 | 男 | 主任醫(yī)師 | 麻醉學(xué) | 溫醫(yī)大附二院 | 委員 |
12 | 林 穎 | 女 | 副主任醫(yī)師 | 內(nèi)科學(xué) | 溫醫(yī)大附二院 | 委員 |
13 | 潘孝云 | 男 | 主任醫(yī)師 | 骨科學(xué) | 溫醫(yī)大附二院 | 委員 |
14 | 劉嬋娟 | 女 | 教 授 | 倫理學(xué) | 溫州醫(yī)科大學(xué) | 委員 |
15 | 陳 勰 | 女 | 教 授 | 倫理學(xué) | 溫州醫(yī)科大學(xué) | 委員 |
16 | 吳小蓮 | 女 | 主任科員 | 教育學(xué) | 甌海環(huán)保局 | 委員 |
17 | 柯曉楓 | 男 | 三級(jí)律師 | 法律 | 北京中銀(溫州)律師事務(wù)所 | 委員 |