各項(xiàng)目申請(qǐng)人:
根據(jù)國(guó)家自然科學(xué)基金項(xiàng)目、浙江省自然科學(xué)基金及溫州市科技計(jì)劃項(xiàng)目等相關(guān)申報(bào)指南要求,凡涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目,在申請(qǐng)階段均須提交倫理審查證明。現(xiàn)將相關(guān)事宜通知如下:
一、適用范圍
需進(jìn)行倫理審查的項(xiàng)目類型包括但不限于:
1. 國(guó)家自然科學(xué)基金項(xiàng)目
2.浙江省自然科學(xué)基金項(xiàng)目
3. 浙江省醫(yī)藥衛(wèi)生/中醫(yī)藥科技計(jì)劃
4. 溫州市基礎(chǔ)性科研項(xiàng)目
5. 其他明確要求倫理審查的科研項(xiàng)目
二、審查依據(jù)
根據(jù)《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》(國(guó)衛(wèi)科教發(fā)〔2023〕4號(hào)),凡涉及以下研究活動(dòng)均須進(jìn)行倫理審查:
1.采用物理學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)、中醫(yī)藥學(xué)等方法對(duì)人的生殖、生長(zhǎng)、發(fā)育、衰老等進(jìn)行研究的活動(dòng);
2.采用物理學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)、中醫(yī)藥學(xué)、心理學(xué)等方法對(duì)人的生理、心理行為、病理現(xiàn)象、疾病病因和發(fā)病機(jī)制,以及疾病的預(yù)防、診斷、治療和康復(fù)等進(jìn)行研究的活動(dòng);
3.采用新技術(shù)或者新產(chǎn)品在人體上進(jìn)行試驗(yàn)研究的活動(dòng);
4.采用流行病學(xué)、社會(huì)學(xué)、心理學(xué)等方法收集、記錄、使用、報(bào)告或者儲(chǔ)存有關(guān)人的涉及生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)問題的生物樣本、信息數(shù)據(jù)(包括健康記錄、行為等)等科學(xué)研究資料的活動(dòng)。
以上提及的范圍,包括采集、使用離體的生物樣本和/或病歷信息,均需進(jìn)行生物醫(yī)學(xué)倫理審查。
三、申報(bào)材料清單
1. 基金類倫理審查申請(qǐng)表(需由申請(qǐng)人及科室主任簽字后掃描成PDF文件,無(wú)需遞交紙質(zhì)資料)
2. 完整研究方案或項(xiàng)目申請(qǐng)書正文(申報(bào)系統(tǒng)下載版)
四、審查流程
1. 申報(bào)時(shí)限:項(xiàng)目申報(bào)截止日期前10個(gè)工作日提交
2. 形式審查、委員審查:收到材料后5個(gè)工作日內(nèi)反饋修改意見
3. 結(jié)果通知:審查通過后將通過郵件或企業(yè)微信發(fā)送電子證明
五、注意事項(xiàng)
該申報(bào)僅用于相關(guān)課題申報(bào),課題立項(xiàng)后需提交科研項(xiàng)目立項(xiàng)后倫理申請(qǐng)。申請(qǐng)路徑:官網(wǎng)-科研教學(xué)-醫(yī)學(xué)倫理-科研部立項(xiàng)的研究項(xiàng)目倫理申請(qǐng)。
材料提交:請(qǐng)將申報(bào)材料發(fā)送至wyfeyec@163.com,郵件主題格式:基金倫理審查-項(xiàng)目負(fù)責(zé)人姓名-科室。
聯(lián)系方式:陳老師 0577-85676879
2. 研究方案模板.doc或項(xiàng)目申請(qǐng)書正文(申報(bào)系統(tǒng)下載)