初始審查
0遞交信
01藥物臨床試驗(yàn)初始審查申請(qǐng)
02醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)初始審查申請(qǐng)
03體外診斷試劑臨床試驗(yàn)初始審查申請(qǐng)
04主要研究者責(zé)任聲明
05研究者利益沖突聲明
06臨床試驗(yàn)研究者履歷表
跟蹤審查和復(fù)審
07修正案審查申請(qǐng)
08定期、年度進(jìn)展報(bào)告
09日常研究進(jìn)展報(bào)告
10藥物SAE報(bào)告表
10醫(yī)療器械SAE報(bào)告表
11不依從或違背方案報(bào)告
12暫?;蚪K止研究報(bào)告
13暫停研究再啟動(dòng)申請(qǐng)
14結(jié)題報(bào)告
15復(fù)審申請(qǐng)
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