鑒于目前疫情防控需要，醫(yī)院目前不接受除項目已授權(quán)的CRA、CRC以外的其他人員拜訪。為進一步加強疫情下對外來人員的管理，請所有CRA、CRC配合如下：

一、CRA監(jiān)查工作要求

      當前醫(yī)院各病區(qū)嚴格管控人員出入，鼓勵監(jiān)查員實行遠程監(jiān)查，盡量減少現(xiàn)場監(jiān)查。如有特殊事項急需來院的，須提前聯(lián)系機構(gòu)辦告知充分理由，并在公眾號上辦理電子監(jiān)查工作證，憑監(jiān)查工作證到機構(gòu)辦、倫理委員會或臨床試驗專業(yè)開展監(jiān)查工作，流程如下：

*CRA/CRC電子工作證件辦理流程見官網(wǎng)鏈接：http://www.apps2me.com/news/show-11179.html

（一）溫州市外CRA來院工作要求

      1、CRA來院監(jiān)查員需提前通過郵件向機構(gòu)辦報備，郵件內(nèi)容需說明本次監(jiān)查的必要性、監(jiān)查預(yù)計時間、人員姓名、工作事由、申明28天內(nèi)本人及親屬和同住人員是否去過中高風(fēng)險區(qū)域等，附件上傳：國務(wù)院客戶端防疫行程卡截圖。

      2、機構(gòu)辦評估監(jiān)查必要性后，郵件回復(fù)同意來院；

      3、監(jiān)查員需到達溫州后，在溫州本地進行新冠病毒核酸檢測；

      4、監(jiān)查員須在公眾號上辦理線上的監(jiān)查證，上傳以下附件：

          ①新冠肺炎病毒核酸檢測陰性報告（24h內(nèi)溫州地區(qū)的報告）；

          ②國務(wù)院客戶端防疫行程卡截圖（綠色）；

          ③溫州防疫碼（綠色）；

          ④個人申明（簽字日期應(yīng)與申請日期為同一天） 

          ⑤新冠疫苗接種證明，若未接種，需填寫原因（第二針接種后已滿6個月的應(yīng)接種加強針）

（二）溫州市內(nèi)CRA來院工作要求

      監(jiān)查員須在公眾號上辦理線上的監(jiān)查證，上傳以下附件：

          ①新冠肺炎病毒核酸檢測陰性報告（3天內(nèi)有效）；

          ②國務(wù)院客戶端防疫行程卡截圖（綠色，且14天內(nèi)行程僅溫州地區(qū)）。

          ③溫州防疫碼（綠色，且14天內(nèi)行程僅溫州地區(qū)）

          ④新冠疫苗接種證明，若未接種，需填寫原因（第二針接種后已滿6個月的應(yīng)接種加強針）

          ⑤個人申明（簽字日期應(yīng)與申請日期為同一天，模板同上）

二、CRC工作要求

      當前醫(yī)院各病區(qū)加強了對CRC出入的監(jiān)管，工作期間請嚴格服從各病區(qū)安排。

      CRC接受我院統(tǒng)一管理，及時完成每日健康打卡，定期進行新冠病毒核酸檢測；

*CRA/CRC電子工作證件辦理流程見官網(wǎng)鏈接：http://www.apps2me.com/news/show-11179.html

（一）駐地溫州的CRC工作要求

      CRC前往各專業(yè)、各部門辦事，需出示：

      （1）CRC工作證

      （2）溫州防疫碼（綠色，且14天內(nèi)行程僅溫州地區(qū)）

      （3）新冠肺炎病毒核酸檢測陰性報告（2天內(nèi)有效）

  （二）來自溫州市外的CRC或14天內(nèi)去過溫州市外的CRC

     CRC前往各專業(yè)、各部門辦事，需出示：

      （1）CRC工作證

      （2）溫州防疫碼（綠色，未去過中高風(fēng)險地區(qū)）

      （3）新冠肺炎病毒核酸檢測陰性報告（24h內(nèi)溫州地區(qū)的報告）

  注：1、若臨床試驗專業(yè)疫情管理要求高于機構(gòu)辦，須按臨床試驗專業(yè)的要求執(zhí)行。

           2、對于不配合的CRA、CRC，機構(gòu)將聯(lián)系項目經(jīng)理，甚至拉入本機構(gòu)黑名單。