一、報(bào)道
1)新CRC入職當(dāng)日發(fā)送以下電子版資料至GCP機(jī)構(gòu)辦徐老師郵箱(xufangfangwork@163.com),郵件內(nèi)容:
一期臨床試驗(yàn)病房/研究型病房新增CRC備案 SMO公司: CRC姓名: 性別: 身份證號(hào): 聯(lián)系方式:
附件: 1、《外來(lái)人員入院健康承諾書(shū)》【模板見(jiàn)附件】 2、簡(jiǎn)歷、身份證復(fù)印件 3、溫州防疫碼截圖(需顯示有24小時(shí)內(nèi)核酸) 4、疫苗接種記錄(必須完成三劑加強(qiáng)針接種) |
2)機(jī)構(gòu)辦審核資料合格后,發(fā)放見(jiàn)習(xí)證、拉入釘釘每日健康打卡群、拉入院內(nèi)核酸檢測(cè)小組。
3)新入職CRC在2周以?xún)?nèi)將以下資料遞交至至行政北樓702徐老師處,要求所有資料必須為原件:
● 《臨床研究協(xié)調(diào)員學(xué)習(xí)委派函》【模板見(jiàn)附件】
● 《外來(lái)人員入院健康承諾書(shū)》【模板見(jiàn)附件】
● 簡(jiǎn)歷
● 身份證原件(用于辦理工牌)
4)機(jī)構(gòu)辦負(fù)責(zé)建立CRC人員檔案、辦理工牌、開(kāi)通門(mén)禁。
二、帶教學(xué)習(xí)
CRC完成報(bào)道后,CRC由機(jī)構(gòu)辦負(fù)責(zé)安排帶教老師及帶教計(jì)劃,帶教計(jì)劃公布在科室微信群內(nèi)。新入職CRC需完成所有帶教課程,考核合格后,方允許正式入職。
注意:帶教學(xué)習(xí)期間,見(jiàn)習(xí)CRC同時(shí)必須佩戴工牌及見(jiàn)習(xí)證。
三、備案
CRC完成帶教課程后,經(jīng)帶教老師、CRC負(fù)責(zé)人確認(rèn)可以正式上崗,遞交以下資料至GCP機(jī)構(gòu)辦徐老師處:委托函、新進(jìn)CRC培訓(xùn)記錄表(簽字完整)【模板見(jiàn)附件】、GCP證書(shū)。
(1)機(jī)構(gòu)辦負(fù)責(zé)更新CRC檔案、回收見(jiàn)習(xí)證,CRC完成入職。
附件
1、《外來(lái)人員入院健康承諾書(shū)》--請(qǐng)至“醫(yī)院官網(wǎng)-科研教學(xué)-新藥研究-下載專(zhuān)區(qū)-《表格模板匯總》”下載
2、《E-3-006-V1.0 新進(jìn)CRC培訓(xùn)記錄表》--請(qǐng)至“醫(yī)院官網(wǎng)-科研教學(xué)-新藥研究-BE及I期臨床試驗(yàn)專(zhuān)區(qū)-《I期病房表格庫(kù)》”下載
3、《E-3-007-V1.0 臨床研究協(xié)調(diào)員學(xué)習(xí)委派函》--請(qǐng)至“醫(yī)院官網(wǎng)-科研教學(xué)-新藥研究-BE及I期臨床試驗(yàn)專(zhuān)區(qū)-《I期病房表格庫(kù)》”下載