近日，一則報道引起關(guān)注，把異丙嗪這個處方藥推進了公眾視野。一名23個月的幼兒因慢性扁桃體炎、急性支氣管炎急診就醫(yī)，醫(yī)生給予異丙嗪肌肉注射等治療。20分鐘后孩子卻因呼吸驟停，經(jīng)搶救無效死亡。法醫(yī)鑒定的死因之一是給幼兒使用了異丙嗪。

異丙嗪又稱“非那根”，是一種抗過敏藥，也稱抗組胺藥，還可用于鎮(zhèn)吐、抗暈動癥以及鎮(zhèn)靜催眠?！秲和钥人栽\斷與治療指南》指出，由于鎮(zhèn)吐和鎮(zhèn)靜作用，異丙嗪被廣泛應(yīng)用于咳嗽的治療。臨床上使用的劑型有注射液、片劑等，也有一些復(fù)方制劑。

雖然是處方藥，但異丙嗪的鎮(zhèn)靜作用可能錯誤引導(dǎo)一些家長，使用該藥以應(yīng)付孩子的吵鬧。另外，一些含異丙嗪的復(fù)方制劑，如復(fù)方愈創(chuàng)木酚磺酸鉀口服溶液 （組分為異丙嗪、愈創(chuàng)木酚磺酸鉀、氯化銨）、復(fù)方桔梗枇杷糖漿（組分為桔梗流浸膏、枇杷葉流浸膏、氯化銨、愈創(chuàng)甘油醚、異丙嗪、枸櫞酸、橙皮酊等）、復(fù)方膽氨片（組分為氨茶堿、麻黃堿、膽酸鈉、異丙嗪、氯氮  ）、小兒復(fù)方鹽酸妥洛特羅片（組分為妥洛特羅、異丙嗪、溴己新）等，藥品名稱中并不包含異丙嗪，也容易被家長給幼兒誤用。

兒童禁用年齡說法不一

異丙嗪的不良反應(yīng)包括煩躁、幻覺、肌張力異常等，甚至出現(xiàn)呼吸暫停、嬰兒猝死等。由于該藥的不良反應(yīng)在幼兒中更明顯，因此很多情況下對兒童的使用年齡是有限制的。讓我們先看看不同資料文獻對異丙嗪兒童禁用的年齡限制是不是一樣。

異丙嗪片劑不同廠家的說明書分別記載，“新生兒、早產(chǎn)兒禁用”或“嬰兒、新生兒禁用”。

異丙嗪注射液說明書記載，一般的抗組胺藥對嬰兒，特別是新生兒和早產(chǎn)兒有較大的危險性；小于3個月的嬰兒體內(nèi)藥物代謝酶不足，不宜應(yīng)用本品；新生兒或早產(chǎn)兒、患急性病或脫水的小兒以及患急性感染的兒童，注射異丙嗪后易發(fā)生肌張力障礙。

2010年版《中華人民共和國藥典·臨床用藥須知》記載，由于本品有抑制呼吸中樞作用，故2歲以下小兒慎用，早產(chǎn)兒、新生兒禁用。

《中國國家處方集》記載，異丙嗪禁用于新生兒、早產(chǎn)兒、嬰兒以及臨產(chǎn)前1-2周的妊娠期婦女。

最新的《新編藥物學(xué)》記載，兒童應(yīng)用大劑量異丙嗪時可出現(xiàn)譫妄、心血管系統(tǒng)反應(yīng)等，故2歲以下兒童不推薦使用。

《中國醫(yī)師藥師臨床用藥指南》記載，異丙嗪可致2歲以下兒童呼吸抑制甚至死亡，故2歲以下兒童禁用。

到底該遵循哪個規(guī)定

這么多的醫(yī)學(xué)文獻和專業(yè)指南，到底該遵循哪個規(guī)定呢？從法律角度講，用藥的依據(jù)首先是藥品說明書以及藥典、臨床用藥須知。但醫(yī)學(xué)是一門實踐科學(xué)，總是在不斷發(fā)展中。一般來說，藥品說明書的更新往往具有滯后性，新規(guī)范、新指南、新共識可以提供更及時的用藥指導(dǎo)，比如《兒童慢性咳嗽診斷與治療指南》和《中國醫(yī)師藥師臨床用藥指南》都不推薦給2歲以下幼兒使用異丙嗪。

目前，英國與美國的觀點也是異丙嗪禁用于2歲以下兒童；世界衛(wèi)生組織也警告異丙嗪不能應(yīng)用于2歲以下兒童。因此，筆者呼吁希望有更多的醫(yī)務(wù)人員與公眾能夠知曉，對2歲以下的幼兒，請勿使用異丙嗪！

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童的年齡分期

醫(yī)學(xué)上，不同的年齡分期對藥物使用的要求有所區(qū)別。據(jù)《中國國家處方集》的規(guī)定，新生兒期是指自胎兒娩出臍帶結(jié)扎至出生后28天；嬰兒期是指自出生后至滿1周歲；幼兒期是指自1周歲至3周歲；學(xué)齡前期指自3周歲至6-7周歲；學(xué)齡期指自6-7周歲至12周歲；青春期指自12周歲至18周歲。學(xué)齡前兒童（6-7周歲之前）稱為小兒。