加拿大衛(wèi)生部于日前發(fā)布信息,公布對(duì)二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑類(lèi)藥品關(guān)節(jié)疼痛風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估結(jié)果。
DPP-4抑制劑類(lèi)藥品在加拿大被批準(zhǔn)用于治療成人2型糖尿病,均為處方藥。此類(lèi)藥品主要是在適當(dāng)?shù)娘嬍朝煼ê瓦\(yùn)動(dòng)療法的基礎(chǔ)上使用,從而控制血糖;也可與其他抗糖尿病藥物合并使用。目前在加拿大上市的有11個(gè)DPP-4抑制劑類(lèi)藥品,包括尼欣那(阿格列汀)、Kazano(阿格列汀+二甲雙胍)、Oseni(阿格列汀+吡格列酮)、歐唐寧(利格列?。?/span>Jentadueto(利格列汀+二甲雙胍)、Glyxambi(利格列汀+恩格列凈)、安立澤(沙格列?。?、Komboglyze(沙格列汀+二甲雙胍)、Qtern(沙格列汀+達(dá)格列凈)、捷諾維(西格列?。┖?/span>Janumet/Janumet XR(西格列汀+二甲雙胍)。
截至評(píng)估期,加拿大衛(wèi)生部共收到10份與使用DPP-4抑制劑(沙格列汀、西格列汀或利格列?。┫嚓P(guān)的重度關(guān)節(jié)疼痛的境內(nèi)報(bào)告,并從生產(chǎn)商處收到另外20份國(guó)際報(bào)告。報(bào)告提供了使用DPP-4抑制劑引起重度(致殘性或失能性)關(guān)節(jié)疼痛的證據(jù)。在所有報(bào)告中,17份報(bào)告的患者在使用DPP-4抑制劑后最初30天內(nèi)發(fā)生關(guān)節(jié)疼痛;大多數(shù)患者在治療停止后,關(guān)節(jié)疼痛改善或恢復(fù)。部分個(gè)例報(bào)告描述了可能引起關(guān)節(jié)疼痛的醫(yī)學(xué)疾病,包括痛風(fēng)、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、克羅恩病和肥胖癥。評(píng)估資料還涵蓋來(lái)自美國(guó)食品藥品管理局的信息,包括33份與使用DPP-4抑制劑相關(guān)的重度關(guān)節(jié)疼痛報(bào)告。兩篇公開(kāi)發(fā)表的文獻(xiàn)也提到該風(fēng)險(xiǎn)。加拿大衛(wèi)生部的評(píng)估結(jié)果認(rèn)為,使用DPP-4抑制劑與發(fā)生重度關(guān)節(jié)疼痛之間可能存在相關(guān)性。
加拿大上市的含沙格列汀的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)已包含了重度和致殘性關(guān)節(jié)疼痛的警告,但其他上市的同類(lèi)藥品的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中尚未包含此風(fēng)險(xiǎn)信息。為使醫(yī)務(wù)人員和患者了解使用DPP-4抑制劑可能發(fā)生關(guān)節(jié)疼痛的風(fēng)險(xiǎn),加拿大衛(wèi)生部正在與生產(chǎn)商合作,以更新所有DPP-4抑制劑類(lèi)產(chǎn)品的安全性信息。