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      2. 工作流程和辦事指南
        GCP中心藥房藥物管理費確定流程

        作者:臨床醫(yī)學研究中心/藥物臨床試驗機構 來源: 發(fā)布時間:2021/8/31 11:48:52

        步驟一:

        1、監(jiān)查員填寫《臨床試驗藥物GCP中心藥房管理評估表》(見附件1),電子版發(fā)送至機構辦郵箱ywlcsy409@163.com

        2、機構辦藥物管理員評估后出具評估意見,反饋給監(jiān)查員:

        (1)若評估結論為“藥物存放中心藥房管理”,則進入步驟二。

        (2)若評估結論為“藥物存放在科室管理”,則不另外單獨收取藥物管理費。


        步驟二:

        1、監(jiān)查員填寫《GCP中心藥房藥物管理基本信息收集表》(見附件2),打印簽字版掃描件+電子版發(fā)送至機構辦郵箱ywlcsy409@163.com

        2、機構辦藥物管理員審核,計算出藥物管理費,郵件回復CRA藥物管理費報價。

        3CRA確認報價是否可接受,可接受則按報價擬入《藥物臨床試驗協(xié)議書》。


        填表過程中如有問題,可聯(lián)系0577-85676824咨詢機構辦藥物管理員。


        附件:

        附件1:GCPYF-B-001臨床試驗藥物GCP中心藥房管理評估表V2.2 2021-09-01.docx

        附件2:GCP中心藥房藥物管理基本信息收集表.xlsx


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