步驟一:
1、監(jiān)查員填寫《臨床試驗藥物GCP中心藥房管理評估表》(見附件1),電子版發(fā)送至機構辦郵箱ywlcsy409@163.com
2、機構辦藥物管理員評估后出具評估意見,反饋給監(jiān)查員:
(1)若評估結論為“藥物存放中心藥房管理”,則進入步驟二。
(2)若評估結論為“藥物存放在科室管理”,則不另外單獨收取藥物管理費。
步驟二:
1、監(jiān)查員填寫《GCP中心藥房藥物管理基本信息收集表》(見附件2),打印簽字版掃描件+電子版發(fā)送至機構辦郵箱ywlcsy409@163.com
2、機構辦藥物管理員審核,計算出藥物管理費,郵件回復CRA藥物管理費報價。
3、CRA確認報價是否可接受,可接受則按報價擬入《藥物臨床試驗協(xié)議書》。
填表過程中如有問題,可聯(lián)系0577-85676824咨詢機構辦藥物管理員。
附件:
附件1:GCPYF-B-001臨床試驗藥物GCP中心藥房管理評估表V2.2 2021-09-01.docx