人類(lèi)遺傳資源遞交流程更新如下：

*遺傳辦承諾書(shū)/合作單位簽章的紙質(zhì)簽署可在項(xiàng)目立項(xiàng)同步進(jìn)行，待項(xiàng)目倫理后，憑本院倫理批件領(lǐng)取紙質(zhì)承諾書(shū)/合作單位簽章。

1、線上審批

1）CRA登錄太美 eSite 臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理系統(tǒng)（網(wǎng)址：https://wzhealthgcp.trialos.com/login/ ），進(jìn)入項(xiàng)目后，選擇人遺審查，選擇遞交相對(duì)應(yīng)的模塊進(jìn)行新增，按系統(tǒng)提示上傳文件，具體如下圖：

2）流轉(zhuǎn)至遺傳辦管理員審核；

3）遺傳辦管理員審核通過(guò)后可以遞交紙質(zhì)版資料。

2、遞交紙質(zhì)

（1）紙質(zhì)資料遞交時(shí)間點(diǎn)：遺傳辦管理員審核通過(guò)

（2）要求：1）資料與線上預(yù)審批一致；2）蓋章完整。

◇ 紙質(zhì)承諾書(shū)/合作單位簽章原件2份（需保留系統(tǒng)導(dǎo)出的時(shí)間）

◇ 本院申請(qǐng)書(shū)需原件、申辦方及PI簽字（簽字時(shí)間不用和上交系統(tǒng)的時(shí)間一致）

◇ 遺傳辦申請(qǐng)書(shū)及審批決定書(shū)需復(fù)印件

3、承諾書(shū)/合作簽章單位蓋章紙質(zhì)領(lǐng)取

（1）進(jìn)入項(xiàng)目后，審核狀態(tài)為通過(guò)并有下發(fā)日期，即可領(lǐng)取紙質(zhì)文書(shū)。

（2）若不能現(xiàn)場(chǎng)領(lǐng)取，需要寄件：

4、注意

1）遺傳辦相關(guān)事宜指南請(qǐng)至 http://www.apps2me.com/news/show-7146.html

2）遺傳辦文件遞交相關(guān)模板請(qǐng)于“醫(yī)院官網(wǎng)-科研教學(xué)-新藥研究-下載專(zhuān)區(qū)-人類(lèi)遺傳資源管理相關(guān)文件下載”下載

3）本流程從2022年5月6日正式開(kāi)始實(shí)施。