一、收集受試者報銷信息
在受試者住院或隨訪期間,研究者根據(jù)需求填寫《臨床試驗受試者補貼申請表》,受試者簽字確認,同時保留受試者銀行卡及身份證復印件。
《臨床試驗受試者補貼申請表》填表示例如下圖:
《臨床試驗受試者補貼申請表》注意事項:
(1)所有受試者補助費必須從醫(yī)院財務(wù)轉(zhuǎn)出,禁止現(xiàn)金領(lǐng)取,禁止申辦方/CRO轉(zhuǎn)賬。
(2)收款人原則上必須為受試者本人;若涉及未成年人、老人等特殊情況,需附件提供收款人與受試者關(guān)系的證明文件(出生醫(yī)學證明、戶口本等),及監(jiān)護人的銀行卡及身份證復印件。
(3)XX費根據(jù)實際補貼項目填寫,如:檢查費、交通費、營養(yǎng)費等。
(4)訪視情況請根據(jù)實際情況進行增刪。
(5)為避免臨床試驗相關(guān)費用納入醫(yī)保結(jié)算,在本院就診必須按照優(yōu)惠檢查相關(guān)流程為受試者開具檢查,僅限自費項目允許進行紙質(zhì)報銷。
二、OA流程審查,醫(yī)院審核發(fā)放
1、研究者根據(jù)報銷需求填寫OA表單(臨床醫(yī)學研究中心/藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室-“受試者補貼申請表”),按表單要求填寫表單,上傳文件:
(1)《臨床試驗受試者打款信息匯總表》(編號:00-7-007-08-1.0,模板見附件2),要求上傳EXCEL文件,命名為:項目簡稱(試驗藥物/器械)-報銷金額(例如:奧美拉唑注射液-2000);
(2)《臨床試驗受試者補貼申請表》受試者簽字版(編號:00-7-007-07-2.0,模板見附件1);
(3)受試者銀行卡及身份證掃描件;
(4)發(fā)票掃描件(僅限檢查費報銷)
注意:應(yīng)財務(wù)要求,請建行/非建行分開申請報銷。
經(jīng)PI審核后,流轉(zhuǎn)至臨床醫(yī)學研究中心/藥物臨床試驗機構(gòu)辦。
2、由項目負責人在“院內(nèi)網(wǎng)-科室專欄-臨床研究中心/藥物臨床試驗機構(gòu)辦-經(jīng)費管理”欄輸入工號、密碼登錄,錄入補貼總金額,經(jīng)費管理錄入流程請見附件3。
3、項目負責人或經(jīng)辦人持以下資料到龍灣院區(qū)住院樓16樓1634辦公室李老師處:
一式2份,按以下順序整理,機構(gòu)辦、財務(wù)各留存1份
(1)OA單(審批完成)
(2)《臨床試驗受試者打款信息匯總表》
(3)《臨床試驗受試者補貼申請表》
(4)發(fā)票(僅限檢查費報銷,財務(wù)留存原件,機構(gòu)辦留存復印件)
機構(gòu)辦審核資料,若資料不全,將現(xiàn)場退回經(jīng)辦人。
接收資料后,機構(gòu)辦將按照醫(yī)院流程進行簽字報銷。
附件-----請至“醫(yī)院官網(wǎng)-科研教學-新藥研究-下載專區(qū)-《表格模板匯總》”下載
(1)00-7-007-08-1.0臨床試驗受試者打款信息匯總表
(2)00-7-007-07-2.0臨床試驗受試者補貼申請表
(3)經(jīng)費管理系統(tǒng)操作流程